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纯水设备技术不断升级,推动制药用水品质提升

2022-02-23作者:浏览次数:238  来源:网络整理

制药用水的质量不断提升

近年来,医药行业受到广泛重视,行业发展十分迅速,制药生产对质量要求也开始不断提高。因此制药行业对其生产所需的制药设备要求也随之日益提升。其中,以制药用水设备为例,制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用就均需符合药品生产质量管理规范的要求。

制药用水制造设备需要有核心技术优势
制药用水制造系统是制药生产中不可缺少的设备之一。通常一套纯水系统包括预处理、反渗透、EDI、控制、消毒等多个单元。 为了保证生产水的水质,纯水系统的设计、安装、运行和维护必须遵循安全性原则,每个部件都必须受到严格的过程控制。在医药产业持续提升纯水设备要求的同时,纯水设备应该从哪些方面保障设备的安全性,以满足不断提高的行业需求呢?

业内人士指出,制药行业使用的纯水设备必须适用于其用途,纯水设备的技术和技术安全性必须符合相关法规的标准要求,如GMP、FDA等认证要求,这也是确保系统稳定性和可靠性的基本条件。

为了提高制药纯水设备的安全性,要求包括多媒体过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO系统、EDI系统等处理单元以及水泵、阀门、配管等部件在内的各结构部件的安全性。 一般来说,无论是零部件还是整机的功能,都需要足够的安全性和稳定性。

另外,在运行方面,纯水系统通常需要设置三级管理权限,以防止非法进入系统操作,影响系统的稳定运行。 另外还必须具备过载、高压、低压保护,为了避免电压不稳定引起的运行问题,采用了24V的安全电压。

从目前总体上看,我国制药、水设备的技术日趋完善,系统日趋完善,同时安全性也在不断提高。 但值得注意的是,随着医药产业的发展,还应加大创新力度,提高设备质量和技术,进一步确保安全合规。 有企业表示,公司制药纯水设备的核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等新技术,明确设计了一套较高质量的纯水处理技术,能够满足制药公司、医院和实验室的诊断试剂纯水或蒸馏水的制用水要求。 此外,该产品整个系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,水点前必须配备紫外线和臭氧杀菌装置,也可采用巴氏消毒。

实验室纯水制水设备商发展仍有较大空间,前景广阔

事实上,要开发高质量的设备并推向市场,企业就必须不断发展,把握行业的发展趋势和用户的新需求。 因此,有的企业多年来专注于研发生产实验室纯水系统的技术积累,深入研究各行业对纯水系统的新要求,将工厂建设之初的几十种型号,发展为迄今的几百种型号。 现在,不仅成为了业界知名品牌,纯水机等设备也得到了用户的广泛肯定。 同时,在国内纯水设备市场的占有率也在不断提高。总体上,近年来国内纯水设备市场需求不断扩大,在医药领域的应用范围越来越广,目前广泛用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、大输液、生化产品用水、医疗无菌水等领域。 但值得注意的是,与此同时,设备企业之间的竞争也越来越激烈。

在这种背景下,相关纯水设备制造商也需要加快从单一纯水设备制造商向解决方案制造商的转型,同时改进纯水设备设计,优化设备结构,以提高自身竞争力,辅助用户更稳定安全的生产。

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